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GMP車間灌裝和軋蓋設(shè)備 GMP車間灌裝機(jī)根據(jù)灌裝方法分類，分為常壓灌裝機(jī)、負(fù)壓灌裝機(jī)、等壓灌裝機(jī)和壓力灌裝機(jī)；另外根據(jù)灌裝機(jī)中包裝容器的傳送形式分類，分為直線型灌裝機(jī)和旋轉(zhuǎn)型灌裝機(jī)。無(wú)塵室凈化無(wú)塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來(lái)規(guī)定。也就是說(shuō)所謂無(wú)塵并非100%沒(méi)有一點(diǎn)灰塵，...
1）藥品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境：廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。（2）廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進(jìn)行合理布局。同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。（3）在設(shè)計(jì)和...
近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)已積極采取措施，滿足國(guó)際藥品市場(chǎng)的需要，建立和重建了符合GMP要求的一批工廠。潔凈手術(shù)室按不同?？?，手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各?？频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械，因此，?？剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對(duì)固定。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)醫(yī)...
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來(lái)，已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識(shí)、接受并實(shí)施，GMP對(duì)于企業(yè)是一項(xiàng)國(guó)家強(qiáng)制執(zhí)行的政策，限期達(dá)不到要求的企業(yè)將停產(chǎn)。無(wú)菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境...
一般實(shí)驗(yàn)臺(tái)的分類方法一般實(shí)驗(yàn)臺(tái)的分類方法 不論是在一些醫(yī)院還是科研事業(yè)單位，或者是一些具有單獨(dú)研發(fā)能力的化工企業(yè)，亦或者是現(xiàn)在的一些學(xué)校都是會(huì)有自己的實(shí)驗(yàn)室的，你們?cè)谶@些實(shí)驗(yàn)室里面必不可少的一種裝置就是實(shí)驗(yàn)臺(tái)了。相信在學(xué)校里面待過(guò)的朋友們不論是在小學(xué)還是中學(xué)或者是大學(xué)，都是有進(jìn)過(guò)...
車間又稱無(wú)塵車間、潔凈室（潔凈室）、無(wú)塵室，是指在一定空間范圍內(nèi)去除空氣中的微細(xì)顆粒、有害空氣、細(xì)菌等污染物，溫度、清潔度、室內(nèi)壓力、風(fēng)速、空氣流量分布、噪聲振動(dòng)和照明、靜電控制在一定需求范圍內(nèi)，并給出專門設(shè)計(jì)的房間。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓...
一般產(chǎn)品質(zhì)（Character)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理要求：ISO/IEC 17025對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標(biāo)書和合同(contract)的評(píng)審、檢測(cè)(檢查并測(cè)試)和校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、服務(wù)客戶、投訴、改進(jìn)、糾正措施（指針對(duì)問(wèn)題的解決辦法)、預(yù)防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評(píng)審共15個(gè)要素。&n...
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來(lái)，已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識(shí)，接受并實(shí)施。潔凈手術(shù)室按不同?？疲中g(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各?？频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械，因此，?？剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對(duì)固定。無(wú)菌...
實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)規(guī)劃和基本程序 建設(shè)現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室，首先要制定和提出實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃，確定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目的性質(zhì)、目的、任務(wù)、 依據(jù)(yī jù)和規(guī)模，確定各類實(shí)驗(yàn)室功能和工藝條件以及規(guī)模大?。煌瑫r(shí)要做好建筑設(shè)計(jì)的某些準(zhǔn)備(ready)工作，調(diào)查 研究，吸納國(guó)內(nèi)外同種性質(zhì)、同等規(guī)模實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)，防止走彎路，作為借...
GMP廠房設(shè)計(jì)的過(guò)程當(dāng)中，有著自身的一些建設(shè)要求，從現(xiàn)在的情況來(lái)看，比較陳舊的廠房，在整個(gè)設(shè)定的過(guò)程當(dāng)中，他們的要求難度同樣也是非常大的，基本所有的凈化設(shè)施都是要重新來(lái)進(jìn)行建設(shè)，不過(guò)你根本也就不知道，整個(gè)廠房在設(shè)計(jì)的過(guò)程當(dāng)中都要求生產(chǎn)什么樣類型的藥品，而且在設(shè)定的過(guò)程當(dāng)中，要保證他們?nèi)慷际欠舷嚓P(guān)...
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